Design unique en forme de poisson 3D
Le design tridimensionnel en forme de poisson assure un confort optimal. Une fois déplié, le masque prend une forme tridimensionnelle qui permet de l'éloigner du visage. Ce design évite toute pression sur la bouche et facilite la parole et la respiration.
Conforme à la norme EN 149:2001+A1:2009 et à la directive 93/42/CEE Produit enregistré auprès de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides. Un produit nouveau et unique sur le marché, alliant le confort d'un masque médical à un haut niveau de filtration, auparavant réservé aux demi-masques filtrants ! Ce produit possède un certificat d'examen de type UE attestant sa conformité à la norme EN 149:2001+A1:2009 relative aux équipements de protection individuelle et est un dispositif médical de classe I conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Son utilisation est donc autorisée aussi bien dans l'industrie que dans le secteur de la santé, notamment dans les hôpitaux et les cliniques. Le produit est soumis à la procédure d'évaluation de la conformité sur la base de la loi du 20 mai 2010 relative aux dispositifs médicaux (Journal officiel de 2010, n° 107, article 679, telle que modifiée) et du règlement du ministre de la Santé du 17 février 2016 relatif aux exigences essentielles et aux procédures d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (Journal officiel de 2016, article 211). Système antibuée pour lunettes. La partie supérieure du masque est dotée d'une mousse d'étanchéité qui améliore le confort et assure une protection optimale. l'ajustement du masque au visage, mais surtout empêche la formation de buée sur les lunettes et offre une protection supplémentaire.
Fermeture réglable en deux étapes
La fermeture en deux étapes permet d'ajuster le masque à toutes les formes et tailles de tête. Pour un confort accru et une personnalisation optimale, vous pouvez choisir de la fixer derrière la tête ou derrière les oreilles, pour un port prolongé sans problème.
Le demi-masque filtrant DOC-TNW FFP3 NR / dispositif médical de classe I est destiné aux usages suivants :
- Utilisation comme équipement de protection individuelle dans les usines, les établissements de santé, les blocs opératoires et autres installations similaires.
- Utilisation par les patients pour réduire le risque de propagation des infections, notamment en situation d’épidémie ou de pandémie.
- Utilisation comme équipement de protection individuelle protégeant l’utilisateur et son environnement contre les agents infectieux dans le cadre de la lutte contre la pandémie.
- Ponçage du bois dur (hêtre, chêne) / travail du bois avec des matériaux à base de cuivre, de chrome ou d’arsenic / décapage de peinture par percussion / ponçage du ciment.
- Protection respiratoire contre les aérosols composés de particules solides ou d’aérosols à base d’eau (poussières, fumées), les aérosols liquides (brouillards) et bioaérosols (micro-organismes, champignons, virus), à condition que la concentration de la phase dispersée de ces aérosols dans l'air ne dépasse pas 20 fois la VLEP.
- Protection respiratoire contre les particules nocives présentes dans l'air, par exemple les particules de smog PM10 et PM2,5
Organisme notifié pour l'examen de type UE
Organisme notifié : AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresse : Génova, 6, E-28004 Madrid, Espagne Numéro d'organisme notifié : 0099.
Organisme notifié pour l'assurance qualité du processus de production
Organisme : SGS Fimko Oy Adresse : Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlande Numéro d'organisme notifié : 0598.
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