Masques de protection, paquet de 25.
Conforme à la norme EN 149:2001+A1:2009 et à la directive 93/42/CEE. Produit enregistré auprès de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides. Un produit nouveau et unique sur le marché, doté d'une forme confortable de masque médical, qui assure un haut niveau de filtration tout en permettant une respiration aisée.
Design unique en forme de poisson 3D
Le design tridimensionnel en forme de poisson 3D garantit un confort d'utilisation optimal. Une fois en place, le masque se plie en une forme 3D permettant de l'éloigner du visage.
Organisme notifié pour l'examen de type UE
Organisme notifié : AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresse : Génova, 6, E-28004 Madrid, Espagne Numéro d'organisme notifié : 0099.
Organisme notifié pour l'assurance qualité du processus de production
Organisme : SGS Fimko Oy Adresse : Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlande Numéro d'organisme notifié : 0598.
Ce masque possède un certificat d'examen de type UE attestant sa conformité à la norme EN 149:2001+A1:2009 relative aux équipements de protection individuelle et est un dispositif médical de classe I conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, ce qui autorise son utilisation aussi bien dans l'industrie que dans le secteur de la santé. dans les hôpitaux et les cliniques ! Ce produit est soumis à la procédure d'évaluation de la conformité sur la base de la loi du 20 mai 2010 relative aux dispositifs médicaux (Journal officiel de 2010, n° 107, article 679, telle que modifiée) et du règlement du ministre de la Santé du 17 février 2016 relatif aux exigences essentielles et aux procédures d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (Journal officiel de 2016, article 211).
Le demi-masque filtrant DOC-NFW FFP2 NR / dispositif médical de classe I est destiné à :
- Utilisation comme équipement de protection individuelle dans les usines, les sites de production et par les services de santé, dans les blocs opératoires ou autres établissements similaires.
- Utilisation par les patients pour réduire le risque de propagation de l'infection, notamment en situation d'épidémie ou de pandémie.
- Utilisation comme équipement de protection individuelle protégeant l'utilisateur et son environnement contre les facteurs de lutte contre la pandémie.
- Ponçage de bois résineux/matériaux composites, rouille, mastic, plâtre / Découpe, ébavurage, meulage, perçage des métaux.
- Protection respiratoire contre les particules nocives présentes dans l'air, par exemple les particules de smog PM10 et PM2,5.
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